Encapsulador automàtic Servo Softgel

Les màquines d'encapsulació de gels toves impulsades per servo-ofereixen diversos avantatges fonamentals respecte als sistemes d'accionament mecànic. En primer lloc, el servocontrol permet velocitats de funcionament significativament més altes-el VIT16SF arriba a 10 rpm en comparació de 4 a 5 rpm per a màquines mecàniques típiques, duplicant efectivament la capacitat de producció. En segon lloc, els servosistemes proporcionen una alineació automàtica de matrius, un ajust digital de farciment i un control del gruix en temps real-, reduint dràsticament el temps de configuració i el malbaratament de material durant els canvis. En tercer lloc, totes les-transmissions servoelèctriques tenen menys peces de desgast, la qual cosa es tradueix en un menor manteniment, un temps d'inactivitat reduït i la taxa de fallada demostrada inferior al-0,5%. Finalment, el control digital del procés permet la gestió de receptes, l'enregistrament de dades per lots i una integració més fàcil amb els sistemes d'automatització de plantes, tot això cada cop més important per a la fabricació de productes farmacèutics cGMP.

L'alineació automàtica de la matriu del VIT16SF utilitza servomotors de precisió als eixos principals esquerre i dret per indexar els rotlles de matriu en un registre perfecte. L'operador simplement inicia la seqüència d'alineació des de la pantalla tàctil i el sistema servo centra i sincronitza automàticament ambdós conjunts de matrius. A les màquines de gels toves convencionals, l'alineació manual de matrius pot trigar entre 1 i 3 hores de temps de tècnic especialitzat per canvi. El VIT16SF completa aquest procés en qüestió de minuts, augmentant significativament la disponibilitat d'equips per a instal·lacions amb diversos productes o canvis de mida freqüents.

Sí, el VIT16SF està dissenyat i provat per a un funcionament de producció ininterromput de 24-hores. El sistema de transmissió tot-servo amb reductors harmònics personalitzats està dissenyat per a un servei continu sense l'acumulació de calor i el desgast que limiten les màquines mecàniques. Les dades operatives de camp confirmen un rendiment estable i una qualitat de càpsula consistent en tirades de producció esteses, amb una taxa de fallada demostrada per sota del 0,5%. Per a les instal·lacions que realitzen operacions de diversos-torns, aquesta capacitat de producció contínua pot augmentar la producció anual entre un 30 i un 50% en comparació amb les màquines classificades només per a un sol torn.

El VIT16SF ofereix una producció teòrica de 241.920 càpsules per hora per a càpsules ovals de mida 8 a una velocitat de funcionament de 8 rpm. Els índexs de producció reals sostinguts-normalment oscil·len entre el 75 i el 85% de la capacitat teòrica, depenent de les característiques de la formulació, l'eficiència de l'operador i les aturades planificades per a controls de qualitat o reposició de material. Això es tradueix en aproximadament 180.000-205.000 càpsules per hora en entorns típics de producció farmacèutica. Com a referència, això és aproximadament el doble de la producció sostenible de les màquines d'encapsulació mecàniques de gel suau estàndard de 5 rpm.

La CPU de tecnologia Siemens S7-1510T és una plataforma PLC totalment industrialitzada amb capacitats de comunicació estàndard PROFINET, Ethernet/IP i OPC UA, que permet una integració senzilla amb la majoria de sistemes SCADA farmacèutics, sistemes d'execució de fabricació (MES) i plataformes d'historiador de plantes. La tecnologia PLC també admet el control de moviment avançat i les funcions completes de registre de dades necessàries per al compliment de la normativa. L'opció PLC de Schneider està disponible per a instal·lacions amb arquitectures d'automatització de Schneider estandarditzades. Podem proporcionar especificacions detallades del protocol de comunicació durant la fase de cotització per donar suport a la vostra avaluació d'integració IT/OT.

A les màquines de gel toves convencionals, establir i mantenir el gruix correcte de la cinta de gelatina requereix ajustos manuals repetits i proves, generant una solució de gelatina residual important durant les transicions d'inici i formulació. El sistema de control de gruix de bucle tancat-del VIT16SF s'orienta automàticament al valor de gruix especificat introduït per l'operador, utilitzant la retroalimentació del sensor en-en temps real per ajustar els paràmetres de manera dinàmica. Aquest control automatitzat redueix els residus de gelatina durant l'arrencada de la màquina i els canvis de producte en un 60-70% estimat en comparació amb l'ajust manual, alhora que manté un gruix de cinta més coherent durant les tirades de producció-millorant directament la uniformitat del pes de la càpsula i reduint les taxes de rebuig.

Les màquines de gel suau impulsades per servo-de fet tenen requisits de manteniment més baixos que les màquines d'accionament mecànic perquè eliminen molts components d'alt-desgast com engranatges, lleves i enllaços mecànics. Les activitats de manteniment principals del VIT16SF inclouen la lubricació periòdica dels conjunts de coixinets, la inspecció de segells i juntes, la verificació de calibratge de les bombes d'ompliment i comprovacions estàndard del sistema elèctric. Els reductors harmònics estan dissenyats per a una llarga vida útil amb un manteniment mínim. Oferim un programa de manteniment preventiu complet amb intervals recomanats basats en les hores de funcionament, juntament amb recomanacions de peces de recanvi per a l'inventari-del lloc.

El VIT16SF utilitza el format de rotlle de matriu estàndard-de 6" × 10" (Φ150 mm × 250 mm) de la indústria, que és compatible amb les eines de la majoria dels principals fabricants d'equips de gel suau que utilitzen aquesta especificació d'amplada de treball habitual. Això vol dir que els productors de productes farmacèutics i nutracèutics amb inventaris existents d'eines de matriu ovalades, oblonges o personalitzades-sovint poden transferir aquests conjunts d'eines a la plataforma VIT16SF, reduint la inversió de capital quan s'actualitzen de màquines més antigues. Recomanem la verificació de la compatibilitat d'eines durant la fase d'avaluació per confirmar la compatibilitat dimensional amb els productes específics del proveïdor d'eines.

El retorn de la inversió del VIT16SF depèn del volum de producció actual, els costos laborals i les taxes de residus de material, però la majoria dels productors de grans-volums aconsegueixen la recuperació en un termini de 18 a 30 mesos. Els principals impulsors del retorn de la inversió són: capacitat de producció duplicada en comparació amb màquines convencionals (augment del potencial d'ingressos), reducció del 60-70% dels residus de gelatina durant els canvis, reducció de la mà d'obra per a la configuració i l'ajust (un operador pot gestionar el sistema automatitzat), menors costos de manteniment i temps d'inactivitat i millora del rendiment d'un control més estricte del procés. Per als fabricants per contracte, la capacitat de canvi més ràpida també permet acceptar més campanyes de producte per any. Podem ajudar amb una anàlisi de ROI personalitzada en funció del vostre perfil de producció específic.

Oferim paquets complets de documentació de validació per donar suport a les activitats de qualificació de GMP farmacèutiques. El paquet de documentació estàndard inclou especificacions funcionals de l'equip, documentació de qualificació de disseny (DQ), certificats de materials per a components de contacte del producte-, esquemes elèctrics i protocols de proves d'acceptació de fàbrica (FAT). Els paquets de documentació opcionals admeten l'execució de Qualificació d'instal·lació (IQ), Qualificació operativa (OQ) i Qualificació de rendiment (PQ), incloent protocols de plantilla i informes de proves. El nostre equip de validació tècnica també pot proporcionar-assistència al lloc durant les activitats de posada en marxa i de qualificació segons sigui necessari. Les capacitats de registre de dades i d'auditoria integrades de la plataforma de PLC de Siemens-admeten el compliment continu de la integritat de les dades segons els requisits de la part 11 del 21 CFR i l'annex 11.